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最常见的为发热、钱塘娱乐接种部位红肿和硬结

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疫苗被视为 20 世纪公共卫生领域最伟年夜 的创造 之一,它的问世使得许多曾经可以导致爆发流行或高死亡率的感染性疾病都获得 了控制,甚至是铲除 。

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图 1 E.Jenner 创造 了牛痘疫苗使得天花在地球上绝迹

2013 年一则名为《疫苗之殇》的关于疫苗不良回声的儿童受害者的报道,给本已习惯接种疫苗的人们带来一丝不安。报道中提到了十多例在疫苗接种后涌现 严重不良回声的儿童。

前不久这篇报道随着闹得沸沸扬扬的「问题疫苗」事件再次涌现 在了人们面前,极年夜 地引发了"大众对于疫苗的质疑和恐慌。2016 年 4 月 13 日,国度 卫生计生委联合查询访问组专家委员会宣布 了山东济南不法 经营疫苗系列案件涉案疫苗接种平安 性和有效性风险评估申报 。

假疫苗、正规疫苗非正规保存 和疫苗的不良回声是三个完全不合 的概念,及格 的疫苗也不克不及 做到百分百平安 。那么我们需要冒着多年夜 的风险接种疫苗呢? 今天,让我们谈谈疫苗的不良回声。

什么是疫苗的不良回声?

疫苗不良回声其实属于预防接种后不良事件(adverse event following immunization, AEFI),其界说 为免疫接种进程 中或接种后产生 的可能造成受种者机体组织器官、功能 损害,与疫苗使用不一 定具有因果关系的回声。可表示 为任何不适症状或体征,异常实验室检查结果或疾病。

AEFI 临床表示 有哪些?

AEFI 的表示 多样,>90% 为一过性一般回声,最常见的为发烧 、接种部位红肿和硬结。其他包孕过敏性皮疹、血管性水肿、无菌性脓肿、局部脓肿等。严重的 AEFI 包孕死亡、危及生命、需要住院治疗(或住院患者需要延长住院时间)、永久性或严重的残疾/伤残、先天性畸形/出身 缺陷。

具体表示 有:过敏性休克、过敏性喉头水肿、过敏性紫癜、血小板减少性紫癜、Arthus 回声、热性惊厥、癫痫、臂丛神经炎、多发性神经炎、格林-巴利综合征(Gulliain-Barre syndrome, GBS)、脑病、脑炎和脑膜炎、急性播散性脑脊髓炎(Acute disseminated encephalomyelitis, ADEM)、疫苗相关麻痹型脊髓灰质炎(Vaccine-associated paralytic poliomyelitis, VAPP)、卡介苗(Bacilli Calmette-Guerin vaccine, BCG)淋趋承 炎、BCG 脊髓炎、播散性 BCG 沾染 、晕厥、中毒性休克综合征、全身化脓性沾染 等。

预防接种不良回声常见吗?

中国 2012 年所有疫苗 AEFI 总申报 产生 率为 21.71/10 万剂,严重 AEFI 估算产生 率为 0.18/10 万剂。其中预防接种不良回声估算产生 率为 1.62/10 万剂,严重预防接种不良回声为 0.11/10 万剂。依照 我国每年新生人口 1600 万人计,如果所有新生儿童均接种疫苗,产生 严重预防接种不良回声的估算有 17.6 人。因此,虽然比例异常 低,但在中国年夜 人口基数的情况下,时常可见报道,又被称为恶魔的抽签。

接种疫苗后涌现 的 AEFI 都是由于疫苗引起的吗?

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图 2 引起AEFI的多种因素

AEFI 的原因多种多样,包孕疫苗不良回声、疫苗质量事故、接种事故、偶合症和心因性回声。可见,AEFI 的产生 不一 定就是疫苗自己 的错。

如何评价 AEFI 与疫苗接种因果关系?

WHO 的全球疫苗平安 性咨询委员会(GACVS)建立了评价疫苗不良回声因果关系的标准 。

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图 3 疫苗不良回声因果关系的评价标准

因果关系可分为以下几种。

1. AEFI 的产生 与疫苗接种相关

其原因可能是疫苗制品自己 特性,疫苗质量,免疫接种方法不恰当或患者存在免疫接种焦虑等心理因素问题。

2. AEFI 的产生 与疫苗接种不相关

只是恰巧与疫苗接种同时涌现 。

3. AEFI 的产生 与疫苗接种关系尚不明确。

1)AEFI 与疫苗接种具有明确的时间关系,但尚缺乏足够的证据证明 AEFI 由疫苗接种引起。

2)相关证据对 AEFI 与疫苗接种之间关系的说明存在矛盾。

WHO 的 AEFI 与疫苗接种因果关系评价图如何预防和处置惩罚 AEFI?

预防和减少 AEFI 的产生 涉及从疫苗监管到受种者宣教等多方面的环节

多半 的 AEFI 均为一般回声,如发烧 ,注射部位红肿或硬结,一般可在 2~3 天后自行消失。其他非严重 AEFI 在进行对症处置惩罚 治疗后亦可好转。

严重 AEFI 属于罕有 事件,但一旦产生 ,即使经过积极的对症支持治疗,仍给患者带来弗成 逆的损害甚至导致死亡。因此,更需要呼吁和完善的是对已产生 严重 AEFI 的受种者的相关救济和赔偿 。

我国对于疫苗伤害的赔偿 救济机制我国的《疫苗流通和预防接种治理 条例》规定 疫苗伤害的赔偿 救济仅针对异常回声。  


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