钱塘娱乐

钱塘娱乐

当前位置: > 工程范围 >

小瓶高速灌装线设备的钱塘娱乐碎瓶率已控制在行业标准内

小瓶高速灌装线设备的钱塘娱乐碎瓶率已控制在行业标准内

  【中国制药网 企业新闻】2018年04月恰逢欧洲某知名药企在Tofflon工厂 FAT验收之际,东方卫视/上海卫视在晚间新闻波段对上海东富龙科技股份有限公司进行了同步报道。随同 着主持人的介绍,一条崭新的西林瓶联动线开始跃入年夜 众视野,一时迎来若干求知的目光。

  随同 对Tofflon分装车间的深入了解,小编概括 Tofflon无菌灌装联动线主要特点如下:

  1切合药物制造,无菌保障

  众所周知,区别于固体制剂的口服给药方法 ,注射制剂的给药方法 为直接进入静脉血液系统。因此,灌装进程 的无菌包管 将直接影响药品质量,甚至危及生命。

  Tofflon无菌灌装专家团队经过若干年的无菌实践与探索总结,历经ISO9000体系和欧盟CE认证机构等的严格考验,在集成欧洲研发团队先进设计理念的基础上,秉持先进药物制造科学和药机科学制造的要求,严格管控小瓶开口上方、穿越轴密封处、胶塞铝盖上料区、西林瓶传送装置等部分 的无菌效果,并使用无额外异物产生 的材质,终将无菌保障的融入灌装线设备中。

  2切合工程需要,完备各类构造

  以客户需求为导向,Tofflon无菌灌装线目前已具备直线型构造,L型构造,砌墙式构造的实践案例,基于客户的厂房与工艺实际,Tofflon设备或单边或砌墙或双边以佳的解决规划实现优的构造、小的B级情况 与简捷的维修操作。

  3切合药品特性,保障人员平安

  针对OEB 4-5级别药品生产,Tofflon无菌灌装联动线已具备集成Isolator的数十个胜利 案例,以佳的隔离性能保障高毒高活性产品 生产进程 中人员的人身平安 。

  4切合律例 要求,落实数据完整性和数据可靠性


  1)软件控制系统相符 21CFR Part11、GAMP5等律例 要求,确保数据完整、可靠。

  2)电气系统针对美欧市场不合 ,分手 对应满足UL、CE的标准 要求。

  5切合市场需求,机型多样灵活

  1)通过对国内外注射剂市场的调研,针对客户不合 时期小试、中试、年夜 范围 生产的需要,Tofflon无菌灌装团队推出了速度从50VPM~550VPM瓶型笼罩 2ml-100ml的各类灌装设备,可依据 客户需求定制化生产设备,实现单台设备多规格多品种兼容。

  2)结合药品质量特性,灌装方法 可选择柱塞泵、蠕动泵、时间压力法等不合 方法 ,在相符 药品特性的前提下个性设计优化灌装动作曲线,实现高精度灌装。

  3)结合客户进程 质量控制需求,可集成抽检称重(2%IPC)与全称重(100%IPC)的进程 控制功能 。

  4)结合工艺需求,可集成在线CIP/SIP功能 ,钱塘娱乐,降低无菌转移装配的风险。

  5)结合年夜 范围 生产实际,灌装机加塞系统与各类 胶塞无菌转移系统无缝集成,以节省劳动力优化生产成本。

  6秉承药机科学制造,单机运行平稳

  众所周知,小瓶药剂的高速灌装,有着弗成 疏忽 的技术难点:药瓶易碎易倒、灌装精度难控制、异物杂质难检测。

  以小瓶高速灌装为例,2R西林瓶径高比16:35,在高速运转的流水线中,一旦药瓶因摩擦、间隙或碰撞极易产生 倾倒,一旦倾倒后续带来的碎瓶及药液污染风险将难以控制。

  为找到适合的解决规划,Tofflon研发团队若干年连续 致力于瓶重心研究与传输研究,目前这些技术壁垒已被一一攻破。

  时至今日,小瓶高速灌装线设备的碎瓶率已控制在行业标准 内,在灌装速度、灌装精度、碎瓶率、及格 率等多项指标上,已达到 国际先进水平。

  数十年如一日,Tofflon无菌灌装团队秉承“天道酬勤”的企业价值不雅 ,肩负“专业技术办事 于制药工业”的使命,努力实践“智慧工厂 交付者”的愿景,为制药行业带来一套又一套的无菌解决规划与无菌灌装设备。

  随同 着Tofflon“系统化与国际化”的战略进程加速,Tofflon无菌灌装设备将以其无可对比的性价比进军全球各年夜 市场,从而成为“中国制造”的品牌。

    原题目 :东方卫视/上海卫视同步报道:Tofflon无菌灌装联动线


上一篇:宜宾智轨T1线即将运行钱塘娱乐 交警为你指路应该怎么走
下一篇:本次年会是中国非公募基金会发展论坛钱塘娱乐转型升级为中国基金会发展论坛后的首届公益盛会
联系方式 联 系 人:钱塘娱乐 手机: 钱塘娱乐
座 机 :钱塘娱乐 邮箱:钱塘娱乐
地 址:山东沂蒙国际财富钱塘娱乐中心17F
Copyright © 2018-2019 钱塘娱乐 版权所有
尊亿娱乐技术支持